С целью похудения многие девушки и женщины, желающие сделать свою фигуру близкой к идеалу, принимают специальные лекарственные препараты. Некоторые из них содержат в своем составе такое вещество, как сибутрамин. На основе этого вещества изготовлен препарат Меридиа для похудения.
Прежде чем худеть таким способом, следует детально изучить инструкцию по применению Меридиа, предоставленную ниже.
Средство для похудения «Меридиа»: инструкция по применению
Фармакологическая группа.
- Регуляторы аппетита
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E66 Ожирение
Характеристика
- Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
- Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Состав и форма выпуска
- 1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ, коллоидного силикона диоксид, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анорексигенное.
Средство для лечения ожирения. Сибутрамин проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов, являющихся вторичными и первичными аминами.
Ингибирует обратный захват моноаминов (прежде всего серотонина и норадреналина) и понижает аппетит (увеличивает чувство насыщения) за счет изменения (увеличения синергических взаимодействий) центральных норадренергических и 5-HT функций и увеличивает термогенез путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Воздействует также на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО. Они не обладают сродством к большому числу нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-HT1,5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2a, 5-HT2c), адренергические (альфа1, альфа2, бета, бета1, бета3), допаминергические (D1, D2), мускариновые, гистаминергические (H1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.
Показания препарата Меридиа
Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях:
- алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более;
- алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.
Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться противозачаточными средствами.
Не следует применять Меридиа в период кормления грудью.
Взаимодействие
Одновременное применение сибутрамина с ЛС, ингибирующими активность фермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин), приводит к повышению концентрации в плазме метаболитов сибутрамина и повышению ЧСС на 2,5 удара в минуту и к клинически незначимому удлинению интервала QTна 9,5 мс.
Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон и антибиотики группы макролидов могут ускорять метаболизм сибутрамина.
При одновременном применении с ЛС, повышающими уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, суматриптан, дигидроэрготамин, сильнодействующие анальгетики — пентазоцин, петидин, фентанил; противокашлевые препараты — декстрометорфан), повышается риск развития серотонинового синдрома.
Меридиа не влияет на действие гормональных контрацептивных препаратов. Приведенные данные о лекарственном взаимодействии касаются препаратов, применяемых в течение короткого периода.
При одновременном приеме с алкоголем не было отмечено усиления негативного эффекта последнего. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Побочные действия
Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >10%, иногда — 1–10%, редко — <1%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла). Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 ударов в минуту. В отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимые изменения АДи пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед). О применении Меридиа у больных с повышенным АД см. в разделах «Противопоказания» и «Меры предосторожности».
Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор; иногда — тошнота, обострение геморроя.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии (нарушения чувствительности кожи), изменение вкуса.
Со стороны кожных покровов: иногда — потливость.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие клинически значимые побочные эффекты:
- острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит (заболевания почек);
- пурпура Шенлейна-Геноха (кровоизлияния в кожу);
- судорожные припадки;
- тромбоцитопения;
- транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
- у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии, после лечения развился острый психоз.
Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Органические причины ожирения.
Известные и установленные серьезные нарушения питания — нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде).
Психические заболевания.
Синдром Жиля де ла Туретта (неврологическая патология).
Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС: при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела.
Установленные ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения).
Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст.) (см. также «Меры предосторожности»).
Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы).
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелые нарушения функции почек.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи).
Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников).
Глаукома.
Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость.
Беременность и период кормления грудью.
Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать натощак или сочетать с приемом пищи.
Начальная доза — 1 капсула Меридиа 10 мг ежедневно. У пациентов, слабо реагирующих на прием этой дозы (критерий — уменьшение массы тела менее чем на 2 кг за 4 нед), при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (критерий — уменьшение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.
При пропуске приема препарата в дозе 10 или 15 мг не следует принимать двойную дозу, а нужно продолжать прием по предписанной схеме. Лечение не должно продолжаться более 3 мес у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (понижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 мес лечения). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого уменьшения массы тела пациент прибавляет в весе 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа 10 или 15 мг не должна превышать 1 год (данные о эффективности и безопасности применения препарата в течение более продолжительного времени отсутствуют).
Во время терапии препаратом Меридиа пациентам рекомендуется изменить жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела (при несоблюдении этих требований неизбежны повторное увеличение массы тела и обращение к врачу).
Данные указания по способу применения и дозам считаются действительными до тех пор, пока лечащий врач не назначит Вам новую схему приема препарата. Для достижения эффективности следует придерживаться предписанной схемы приема препарата.
Передозировка
Данные по поводу передозировки сибутрамина ограничены. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных явлений.
Специального лечения передозировки и специфических антидотов не существует. Необходимо проводить общие мероприятия, направленные на поддержание дыхания, функции сердечно-сосудистой системы, поддерживающую симптоматическую терапию, промывание желудка и прием активированного угля. При повышенном АД и тахикардии возможно назначение бета-адреноблокаторов.
Меры предосторожности
Применяется только при четко определенных условиях и соблюдении особых мер предосторожности. Обязательна консультация врача.
У пациентов, принимающих Меридиа, необходимо контролировать АД и ЧСС. В первые 2 мес терапии эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД выше 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., лечение должно быть приостановлено.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, увеличивающими интервалQT (астемизол, терфенадин, амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол, цизаприд, пимозид, сертиндол, трициклические антидепрессанты), и при состояниях, способных приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия.
При проведении регулярного медицинского контроля за состоянием пациента, принимающего препарат, следует обращать особое внимание на прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах, хотя связь между приемом Меридиа и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.
С особой осторожностью назначают пациентам с эпилепсией.
С особой осторожностью следует назначать Меридиа пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (возможно повышение концентрации сибутрамина в плазме крови).
Учитывая, что неактивные метаболиты препарата выводятся почками, с особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.
Следует применять с осторожностью пациентам у которых в анамнезе отмечаются моторные или вербальные тики (неконтролируемые самопроизвольные мышечные сокращения, а также нарушения артикуляции).
Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о развитии абстинентного синдрома, синдрома отмены или нарушений настроения.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.
С осторожностью назначают одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с ЛС, применяемыми при кашле, аллергии и простуде).
Препараты, действующие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память, скорость реакций. И хотя в исследованиях не отмечено влияния сибутрамина на эти функции, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания
Препарат следует применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 мес).
Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя изменение диеты и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.
Период приема препарата должен быть ограничен во времени.
Условия хранения препарата Меридиа
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Меридиа — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Меридиа – лекарственный препарат для похудения, относится к группе средств, регулируемых аппетит. Он выпускается немецкой компанией "Кнолль АГ".
Состав и действие препарата «Меридиа» на организм
Препарат Меридиа изготовлен на основе такого вещества, как сибутрамин. Он подавляет чувство голода и вызывает быстрое насыщение, благодаря чему человек потребляет меньшее количество калорий. Среди вспомогательных веществ, входящих в состав Меридиа, присутствуют такие компоненты, как лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и другие.
Лекарственное средство выпускается в виде твердых желатиновых капсул с желтым или белым корпусом и синей крышечкой. Содержимое таких капсул представляет собой сыпучий порошок белого цвета. Капсулы содержат 10 мг или 15 мг активного вещества. Выпускаются они в упаковках по 14 и 28 таблеток.
Таблетки для похудения Меридиа оказывают непосредственное действие на центры головной мозга, отвечающие за быстрое насыщение и подавление аппетита. Кроме того, этот препарат не только контролирует и уменьшает аппетит, но также улучшает процесс пищеварения, снижает уровень холестерина, нормализует все обменные процессы, происходящие в человеческом организме. Во время приема Меридиа организму приходиться тратить больше энергии, за счет чего тоже происходит снижение массы тела.
Капсулы Меридиа обладают такими положительными свойствами:
- Без соблюдения жестких диет и изнурительных тренировок в спортзале прием препарата позволяет похудеть в среднем на 10% и удерживать полученный результат продолжительное время.
- Перед тем, как появиться на прилавках аптек препарат был клинически протестирован.
- Прием таблеток характеризуется простотой и легкостью.
- Капсулы официально одобрены и разрешены к продаже и применению более чем в 26 странах мира.
Кроме того, что лекарство Меридиа действует на центр головного мозга, подавляя аппетит и ускоряя процесс насыщения, оно улучшает процесс липолиза, в результате чего расщепляются жировые клетки.
Чтобы добиться выраженного терапевтического эффекта, препарат для похудения Меридиа следует принимать длительным курсом. В инструкции указано, что начальная доза лекарственного средства должна составить 10 мг в сутки. Если первый месяц вес теряется хорошо – более 2 кг, следует продолжить прием в такой дозировке. В случае, когда за первый месяц масса тела снизится меньше, чем на 2 кг, производитель рекомендует повысить дозировку до 15 мг препарата в день.
Один терапевтический курс составляет 4 недели. Если принимать препарат меньше 3 месяцев, положительного эффекта достичь не удастся, так как Меридиа действует медленно, имеет накопительный характер. Максимальные результаты похудения будут достигнуты спустя полгода с начала приема капсул Меридиа.
Побочные действия и противопоказания таблеток «Меридиа»
Побочные действия, как правило, возникают в первый месяц приема средства для похудения Меридиа. Со временем их выраженность ослабевает, и они совсем проходят.
Попадая в организм, активные компоненты препарата воздействуют на все системы и органы. На субитрамин и вспомогательные вещества реагирует пищеварительная система, появляются запоры, тошнота, ухудшается аппетит, может обостриться геморрой. Изменяется работа сердечно-сосудистой и кровеносной системы – учащается сердцебиение, повышается артериальное давление, возникает тахикардия. У некоторых пациентов может наблюдаться повышенное потоотделение. Иногда страдает и нервная система, появляется бессонница, беспокойство, тревожное состояние, головные боли, головокружения.
В единичных случаях развиваются серьезные клинические нарушения в виде таких осложнений, как:
- острый интерстициальный нефрит и мезангиокапиллярный гломерулонефрит;
- повышение активности печеночных ферментов;
- пурпура Шенлейна-Геноха;
- тромбоцитопения;
- судорожные припадки;
- острый психоз.
Сибутрамин является очень серьезным веществом, оказывающим влияние на головной мозг. Чтобы получить рецепт на средство, содержащее в своем составе сибутрамин, необходимо пройти обследование в эндокринолога.
Лекарство для похудения Меридиа имеет такие противопоказания:
- возраст до 18 лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст старше 65 лет;
- почечная и печеночная недостаточность;
- сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, психические расстройства;
- прием других средств для похудения.
Известно несколько аналогов Меридиа, в составе которых тоже присутствует сибутрамин. К числу аналогов принадлежат такие препараты, как Денфлурамин, Дексфенфлурамин, Флуокситин.